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标题: Aficamten（艾非凯泰）的全球上市时间是什么时候？ [打印本页]

作者: v44746795 时间: 昨天 21:19
标题: Aficamten（艾非凯泰）的全球上市时间是什么时候？
Aficamten（艾非凯泰）的全球上市时间尚未在搜索结果中明确提及，但根据现有信息可梳理其关键进展：

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中国上市进展
2024年10月，箕星药业向中国国家药监局（CDE）提交Aficamten片的新药上市申请，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM），并于同年12月被纳入优先审评品种。
目前（2025年9月）中国审批结果尚未公布，但若进展顺利，预计2025年底至2026年初可能获批。
全球研发背景
Aficamten由Cytokinetics研发，其关键3期临床研究SEQUOIA-HCM数据已发表于《新英格兰医学杂志》，显示显著疗效。
该药物在美国和中国均获突破性治疗药物认定，但FDA的批准时间未在搜索结果中披露

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