Keytruda和Opdivo在食管癌领域取得进展

文〡科志康
Merck在9月21日的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年度会议上说，Keytruda联合铂类化疗可以降低食管癌患者27%的死亡风险，而在PD-L1检测呈阳性的患者中，这一比例为38%。使用Keytruda的食管癌患者平均寿命为12.4个月，而化疗患者的平均寿命为9.8个月。更重要的是，Keytruda提高了不同亚组的存活率。无论癌症发生在食管还是胃食管交界处，无论癌症是腺癌还是鳞癌，以及无论肿瘤是否表达生物标志物PD-L1，患者都能从中受益。
Keytruda目前被批准用于那些肿瘤检测为PD-L1阳性的鳞癌患者二线用药。Merck表示，希望扩大Keytruda的治疗领域，正将Keynote-590试验的新数据提交给世界各地的监管机构。KEYNOTE-590中Keytruda中联合化疗用于局部晚期或转移性食管癌一线治疗的III期临床研究达到了OS和PFS的双重主要终点。
然而，Keytruda并不是唯一一个在ESMO上提供了食管癌领域新数据的免疫肿瘤学药物。同样在9月21日，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）表示，CheckMate 649临床试验中化疗联合Opdivo可以将一线患者的死亡风险降低20%，而在PD-L1阳性患者中，这一数字上升到23%。考虑到试验人群的差异，这两项研究的结果不能直接比较：Merck的PD-L1阈值是10%，而BMS的阈值是5%；更重要的，Opdivo的试验除了食管癌患者外，还包括胃癌患者。
目前还没有一种药物被批准用于治疗经过放化疗和手术的食管癌患者。胃肠道癌（GI cancer）已被证明是很难攻克的I-O领域。2017年，Keytruda未能延长PD-L1阳性胃癌二线患者的寿命。去年，Merck公布了Keynote-062胃癌一线研究结果为阴性。
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