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Aficamten(艾非凯泰)的全球上市时间是什么时候?

Aficamten(艾非凯泰)的全球上市时间尚未在搜索结果中明确提及,但根据现有信息可梳理其关键进展:

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中国上市进展
2024年10月,箕星药业向中国国家药监局(CDE)提交Aficamten片的新药上市申请,用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),并于同年12月被纳入优先审评品种。
目前(2025年9月)中国审批结果尚未公布,但若进展顺利,预计2025年底至2026年初可能获批。
全球研发背景
Aficamten由Cytokinetics研发,其关键3期临床研究SEQUOIA-HCM数据已发表于《新英格兰医学杂志》,显示显著疗效。
该药物在美国和中国均获突破性治疗药物认定,但FDA的批准时间未在搜索结果中披露
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