Brukinsa (泽布替尼)的疗效如何？

Brukinsa（泽布替尼）在多种血液系统恶性肿瘤治疗中展现出显著疗效，具体体现在以下几个方面：
一、抑制肿瘤生长与缓解症状
泽布替尼通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的活性，阻断B细胞受体信号通路，从而减少恶性B细胞增殖，抑制肿瘤生长。这一作用机制使得泽布替尼在多种血液系统恶性肿瘤中表现出良好的疗效。患者在使用泽布替尼期间，由于药效发挥作用，肿瘤细胞发展受到抑制，体内不适症状如疼痛、乏力等得到减弱。


二、临床试验数据支持
套细胞淋巴瘤（MCL）：泽布替尼已获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。临床试验显示，泽布替尼治疗组患者的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）均显著高于对照组，且中位无进展生存期（PFS）未达到，显示出良好的疗效和持久性。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：泽布替尼已获批用于成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。两项全球3期试验证明，泽布替尼在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中均显示出优效性。例如，在SEQUOIA研究中，泽布替尼组的中位PFS未达到，而对照组为33.7个月；在ALPINE研究中，泽布替尼组的ORR为80%，高于对照组的73%。
华氏巨球蛋白血症（WM）：泽布替尼在治疗华氏巨球蛋白血症患者中也表现出良好的疗效。一项全球性头对头3期临床试验结果显示，泽布替尼治疗组患者的非常好的部分缓解（VGPR）率高于对照组，且安全性和耐受性更优。
滤泡性淋巴瘤（FL）：泽布替尼联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，显示出有临床意义的抗肿瘤活性。试验数据显示，泽布替尼联合奥妥珠单抗组的总客观缓解率（ORR）为69%，完全缓解率（CR）为39.3%，总体耐受性良好。
三、延长生存期与降低复发风险
泽布替尼通过抑制肿瘤生长和减少肿瘤细胞侵袭或扩散到其他部位的概率，从而降低肿瘤细胞复发和转移的风险。这使得患者在使用泽布替尼进行治疗后，生存期可适当延长。例如，在SEQUOIA研究中，泽布替尼组患者的中位PFS未达到，显示出良好的长期疗效。
四、减少对正常细胞的影响与提高安全性
泽布替尼作为一种靶向治疗药物，可以精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。这使得治疗过程中的安全性比较高，患者耐受性良好。临床试验数据显示，泽布替尼治疗组患者的不良反应发生率较低，且多数不良反应为轻度至中度，易于管理。
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